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就在大家以為看到曙光的時候,質量控制方面又出了問題。
在一次小規模試生產中,檢測人員發現基因編輯的一致性出現了較大波動,部分產品的基因編輯效果不符合標準。
郝金緊急組織質量控制小組,重新制定檢測標準和方法,加強生產過程中的監控和反饋機制。
經過星期的艱苦努力,研發團隊逐漸克服了一個又一個技術難題。
基因編輯的脫靶效應得到了有效控制,新配方的相容性良好,大規模生產工藝也變得可行且成本可控,質量控制體系也日益完善。
終於,第一批經過改良的基因藥水樣品成功問世。
郝金拿著樣品,眼中閃爍著激動的淚花。“同志們,我們做到了!這是我們共同努力的結果,接下來我們要加快臨床試驗的步伐,讓基因藥水儘快造福百姓!”
研發團隊成員們歡呼雀躍。
隨著第一批改良基因藥水樣品的誕生,普惠基因科技有限公司上下一片振奮。郝金緊緊握著那支裝著珍貴藥水的試管,眼中閃爍著複雜的光芒,有激動、有欣慰,更多的是對未來的擔憂與期待。
這小小的試管,承載著無數患者的希望,也肩負著整個團隊的心血,他深知,這僅僅是邁向成功的第一步,接下來的臨床試驗猶如一座險峻的山峰,橫亙在他們面前,關乎著基因藥水能否真正造福百姓。
郝金迅速與各大醫療機構取得聯絡,精心挑選了一批具有代表性的患者參與臨床試驗,涵蓋了多種疾病型別和不同年齡段、身體狀況的人群。
在臨床試驗的初期,團隊成員們懷著忐忑不安的心情,密切關注著每一位患者的用藥反應。
負責臨床觀察的醫生林曉,每天清晨踏入病房時,心裡都像是揣了只小兔子,既緊張又充滿期待。
他小心翼翼地為患者進行各項檢查,仔細記錄下每一個細微的生理指標和症狀變化,每一次記錄都像是在書寫一份關乎生死的判決書。
“郝總,目前來看,大部分患者對基因藥水的耐受性良好,但有少數患者出現了輕微的發熱和疲勞症狀。”林曉在電話中向郝金彙報時,聲音微微顫抖。
他的腦海中不斷浮現出那些患者虛弱卻又充滿希望的面容,暗自擔心這些不良反應是否會影響整個臨床試驗的程序,“我們還需要進一步觀察這些症狀是否與基因藥水的作用機制有關,以及是否會對患者的長期健康產生影響。”
郝金聽著電話那頭林曉的彙報,眉頭緊鎖,內心如同一團亂麻。他深知,任何一點小的差錯都可能讓之前的所有努力付諸東流,那些患者及其家屬期盼的眼神彷彿一把把重錘,狠狠地撞擊著他的內心。
“我們要對出現症狀的患者進行全面的基因檢測和身體檢查,看看是否能找到這些不良反應的根源。也許是個體的基因差異導致對藥水中某些成分的反應較為敏感,我們必須儘快找出解決方案,確保基因藥水的安全性。”郝金嚴肅地說道,眼神中透露出堅定的決心,他絕不允許這份希望在自己手中破滅。
經過深入研究,團隊發現是藥水中的一種輔助成分在某些特定基因背景的患者體內引發了免疫反應,從而導致了發熱和疲勞症狀。
郝金得知這個結果後,長舒了一口氣,但隨即又陷入了沉思。
他知道,調整配方意味著要重新審視整個研發過程,時間和資源的壓力再次沉甸甸地壓在他的心頭。
然而,當他想到那些正在遭受病痛折磨的患者,心中便湧起一股強烈的責任感和使命感。他果斷決定對配方進行微調,去除了這一可能引發問題的成分,並再次進行小規模的臨床試驗驗證。
與此同時,市場推广部門也在緊鑼密鼓地籌備著。趙經理坐在辦公桌前,看著手