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和慣例要求該局同時具有多種職能。
它是公眾健康的捍衛者,其職責是保護無辜的人們不受一些醫藥公司之害。這些公司因基本目標是利潤,有時會犯下過度貪婪或力不從心或冷漠草率的錯誤。反過來,該局又是殷勤周到的天使,要保證儘快地讓這些醫藥公司生產出益壽延年、減少痛苦的新藥和良藥。
該機構的另一任務是當眾矢之的,做替罪羊。舉凡醫藥公司、用藥單位、新聞記者、作家、律師、院外活動者和其他特殊利益集團,不是指責它太死板,就是批評它過於寬容,這就要看他們站在哪個方面說話了。還有,食品藥物局又常被用作政治講壇:有些國會議員損人利己又自以為是,當他們要找捷徑讓自己的名字出現在報紙上或電視上時,就拿該局開刀。
除上述情況外,食品藥物局又是個官僚機構,人浮於事而在關鍵部門又人手不足,它的醫藥科技專家任務過重而報酬偏低。
然而,令人驚異的是,儘管該局扮演這些角色,又有這麼多幹擾障礙和批評指責,但總的看來,工作卻幹得相當不錯。
但毫無疑問,它也有不足之處,其中之一就是所謂的藥品滯後。
這種藥品滯後狀況糟到什麼程度呢?這也像該局的其他許多問題一樣,取決於人們的看法。不過這種狀況是存在的,就連這個局裡的人也承認這點。
藥品滯後的苦頭,文森特·洛德就嚐到過一次。當時費爾丁·羅思想在國內市場經銷心得寧,試圖獲得食品藥物局的批准。這種對付心臟病和高血壓的藥,早已在英、法、聯邦德國和其他國家使用了。
食品藥物局要求:在美國藥房出售該藥和醫生可在處方中開該藥之前,必須對其療效和安全性再由美方進行全面的檢驗。這要求是正當的。對此,包括文森特·洛德和費爾丁·羅思的其他人在內,誰都不反對。
他們反對的是:既已按要求透過了一切檢驗,檢驗結果也已上報該局,這個政府機構卻又猶豫不決,吹毛求疵地提出了一些微不足道的問題,結果一拖就是兩年。
一九七二年,費爾丁·羅思把申請銷售心得寧的材料用卡車送到食品藥物局。這批新藥申請材料共十二萬五千頁,裝訂成三百零七冊,足可裝滿一個小房間。全部材料是按法律要求提供的,包括兩年來美國以此藥在動物和病人身上所作試驗的全部資料。
提供的材料已完整得不能再完整了,但大家心照不宣:食品藥物局裡的任何人要對此一一過目是不可能的。何況還有其他製藥廠家也要求批准藥物上市,正源源不斷地送去數量相似的材料。
食品藥物局從其醫藥科技人員中選了一位複審員,讓其負責心得寧的審查和鑑定工作。他叫吉地昂·麥司,是個在局裡工作才一年的醫學博士。
麥司博士可以得到該局其他科技專家的協助——就是說,當他們能從審定其他藥物的工作中抽身時才行。
審定工作還包括另外一面。食品藥物局在審查中有時會要求費爾丁·羅思的科技人員就提交的某個材料作出解釋,或再交補充材料。這情況也屬正常。
不大正常的是麥司博士的工作習慣與工作態度。他幹活像蝸牛爬,即使在那機構裡都算是慢的。他為人狹隘刻薄,愛莫明其妙地發脾氣。
文森特·洛德本看不起在該局工作的一些人。吉地昂·麥司的名字也就這樣包括進那些人名之中了。
洛德對送去的有關心得寧的申請材料都親自審查過。他認為,比起公司以往送審的任何一次申請,其材料之完備,內容之詳盡都毫不遜色。因此眼看幾個月都過去了卻仍然未見結論,不禁越來越喪氣。以後雖得知了麥司的意見,卻都是些雞毛蒜皮的問題。再以後,用洛德一位助手的話說,“麥司似乎對每個要命的逗號都懷疑,有時這與科